药用级亮氨酸国药准字原料药，医药级亮氨酸CAS号26782-71-8

亮氨酸（Leucine）是一种必需氨基酸，广泛应用于医药、营养品及保健食品等领域。它在体内起着重要的生理作用，尤其是在蛋白质合成和肌肉修复过程中。作为一种药用辅料，亮氨酸可用于制备注射剂、口服剂等，具有重要的临床价值。根据《中国药典》的相关标准，药用级亮氨酸必须满足一系列严格的质量要求，以确保其在药品中的安全性和有效性。

1.性状与外观：

药用级亮氨酸应为白色或类白色的结晶性粉末，味微甜或无味，易溶于水，不溶于乙醇。其外观应符合药典标准，要求没有明显的杂质、变色或异物。外观的洁净度是保证其质量的一个重要标准。

2.含量测定：

根据《中国药典》的要求，药用级亮氨酸的含量应在98.0%至102.0%之间（按干燥品计算）。这一含量范围保证了药物的效能，同时避免了过高或过低的含量可能带来的安全隐患。

3.水分含量：

药用级亮氨酸的水分含量应不超过0.5%。水分过多可能导致亮氨酸结块、变质或影响其稳定性，因此严格控制水分含量是确保质量的重要措施。

4.溶解性：

亮氨酸应能够迅速溶解于水中，形成清澈透明的溶液。良好的溶解性有助于其在药品中的快速吸收，确保药效的发挥。

 

药用级亮氨酸国药准字原料药，医药级亮氨酸CAS号26782-71-8

陕西铭铖医药有限公司（以下简称“铭铖医药”）是一家专业从事医药产品流通、销售及服务的企业，致力于为广大客户提供高质量的药品及相关服务。公司通过了GSP认证（药品经营质量管理规范认证），在业内拥有较高的声誉，并赢得了广泛的客户信赖。

1.企业背景：

陕西铭铖医药有限公司成立于2008年，总部位于陕西省西安市。公司专注于药品流通与销售，经过多年的发展，逐步成为陕西地区 的医药企业之一。铭铖医药始终秉持“质量 、服务至上”的经营理念，致力于为各类医院、药品零售商和医疗机构提供稳定、可靠的药品供应链服务。

2.GSP认证：

铭铖医药公司是通过国家药品监督管理局（NMPA）认证的GSP企业。GSP认证是药品流通企业的一项重要资质，代表着公司在药品采购、储存、配送及销售等环节都严格遵循相关法律法规与质量标准。通过这一认证，铭铖医药确保药品在流通过程中的质量和安全，避免任何因操作不当导致的质量问题，保证消费者的用药安全。

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