医药用级聚维酮K30PVPK30符合药典标准CAS号9003-39-8

聚维酮K30（PolyvinylpyrrolidoneK30，简称PVPK30）是一种常见的药用辅料，广泛应用于制药行业中，尤其是在片剂、胶囊、溶液等剂型的制备中。作为一种高分子化合物，聚维酮K30在药物制剂中主要作为粘合剂、分散剂、稳定剂和润滑剂。由于其出色的生物相容性、无毒性和良好的溶解性，聚维酮K30在药物配方中的应用非常广泛。

根据《中国药典》对药用聚维酮K30的质量标准，药品的质量控制严格确保了其安全性、有效性以及对患者健康的无害性。以下是聚维酮K30的主要质量标准：

1.性状与外观

聚维酮K30应为白色或类白色颗粒或粉末，具有吸湿性。在制药过程中，聚维酮K30的颗粒形态非常重要，粉末颗粒的大小直接影响药物的溶解性和稳定性。根据《中国药典》规定，聚维酮K30不应有异味，并且其外观应均匀、洁净。

2.溶解性

聚维酮K30应能在水中迅速溶解，形成透明溶液。溶解性是聚维酮K30作为药用辅料的重要特性之一，它影响着药物制剂中有效成分的释放速度。因此，在药用聚维酮K30的质量标准中，溶解性是一个关键检测项目。

3.氯化物与硫酸盐含量

根据《中国药典》的要求，聚维酮K30中的氯化物含量应低于0.1%，硫酸盐含量应低于0.2%。这两个指标反映了聚维酮K30的纯度，任何不符合规定的杂质都可能影响药物的安全性和效果。

4.重金属与微生物限度

药用聚维酮K30必须符合严格的卫生标准。中国药典规定，聚维酮K30中的重金属含量不得超过10ppm，微生物限度则应符合药典的相关要求，以确保在药物制剂中的应用不会对患者健康构成威胁。

5.酸值与过氧化物值

聚维酮K30的酸值和过氧化物值也是检测其质量的重要指标。酸值通常反映了聚维酮的酸性物质的含量，过氧化物值则反映了产品的氧化稳定性。这两个值在《中国药典》中有明确的规定，确保聚维酮K30在使用过程中的安全性。

医药用级聚维酮K30PVPK30符合药典标准CAS号9003-39-8

药用聚维酮K30在《中国药典》中的质量标准严格规范了其各项指标，如水分含量、分子量、溶解性等，确保其在药品生产中的高效与安全。陕西铭铖医药有限公司作为聚维酮K30的供应商，凭借其GSP认证和严格的质量管理体系，能够为客户提供符合标准的 产品，并通过完善的仓储和物流体系，确保药品辅料的及时供应。通过专业的技术支持，陕西铭铖不断提升客户的生产能力，为中国制药行业的发展作出贡献。