药用利凡诺的中国药典质量标准GMP认证资质CAS号6402-23-9

利凡诺（Livanol），化学名为氯苯那敏，是一种常用于 过敏性疾病、感冒、鼻炎等症状的抗组胺药。利凡诺具有较好的抗过敏作用，广泛应用于制药领域，尤其是在制剂中作为抗过敏药物的原料。为了确保其质量符合药品使用的安全性和有效性，中国药典对药用利凡诺制定了严格的质量标准。

根据《中国药典》 版的规定，药用利凡诺的质量标准主要包括以下几个方面：

1.性状与外观

药用利凡诺一般为白色至类白色结晶性粉末，味苦，溶解性较好，易溶于水和醇。其外观应均匀，无明显的杂质。通过外观可以初步判断药品的质量。

2.鉴别

药典规定，利凡诺的鉴别方法可采用薄层色谱法或高效液相色谱法（HPLC）。根据色谱结果，药品应与标准品的保留时间或特征谱图相符合。利用这些方法，能够准确鉴定药品是否为利凡诺。

3.含量测定

利凡诺的含量通常通过高效液相色谱法（HPLC）进行测定。药典规定药用利凡诺的含量必须符合其标示的规定值，且允许的误差范围一般为±10%。该测试方法对于检测药品的有效成分含量具有高度的准确性和灵敏度。

4.水分含量

药典要求药用利凡诺的水分含量不得超过5%。水分过高可能导致药品在储存过程中结块或变质，从而影响药品的稳定性和使用效果。通常采用卡尔费休滴定法来测定药品中的水分含量，确保其符合标准。

药用利凡诺的中国药典质量标准GMP认证资质CAS号6402-23-9

陕西铭铖医药是一家专业从事药用辅料、原料药以及化学试剂供应的企业,具有国家认证的药品经营质量管理规范(GSP)认证。这标志着陕西铭铖医药在药品的采购、储存、运输和销售环节均符合严格的质量管理要求。公司致力于为制药行业提供高品质的药用辅料和原料药,其产品广泛应用于各类药物制剂的生产中。
本公司供应药用硬脂酸镁、淀粉、糊精、微晶纤维素、低取代-羟丙纤维素、甜蜜素、枸橼酸、可溶性淀性,二氧化硅、明胶、苹果酸、聚乙烯醇、十六十八醇、预交化淀粉、羧甲淀粉钠、山梨酸,磷酸氢二钾,滑石粉、磷酸二氢钠、硫代硫酸钠、香兰素、山梨酸钾、枸橼酸钠、胭脂红、白蜂蜡、虫白蜡,氢二钠,酒石酸、甲基纤维素、乙基纤维素、环糊精、木糖醇、二氧化钛、液体石蜡(轻质、重质)、聚维酮K30、,聚丙烯酸树脂、氯化镁、氯化钙,一水乳糖、无水乳糖、交联聚维酮、蔗糖,司盘0,司盘40,羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羟苯甲酯,羟苯丙酯、羟苯乙酯、糖精钠,阿司帕坦,黄原胶,甜菊素,糖精钠,玉米朊、聚山梨酯0、十二烷基钠,腺嘌呤、苯扎氯铵、环甲基硅酮.药用麦芽酚,等等 药用辅料 (有资质有批件)所有产品均有。