陕西铭铖医药有限公司
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药用依托红霉素药典质量标准,医用级依托红霉素GMP认证资质
  • 英文名称:Erythromycin Estolate
  • 品牌:铭铖医药
  • 型号:25kg
  • 货号:25kg
  • 纯度:99
  • cas:3521-62-8
  • 价格: ¥150/千克
  • 发布日期: 2025-07-21
  • 更新日期: 2025-07-21
产品详请
货号 25kg
EINECS编号 222-532-4
品牌 铭铖医药
用途 药用原料药
外观 粉末
CAS编号 3521-62-8
别名 药用依托红霉素的
保质期 36月
级别 医药级
英文名称 Erythromycin Estolate
包装规格 25kg
纯度 99%
分子式 C52H97NO18S
质量标准 CP版药典标准

药用依托红霉素药典质量标准,医用级依托红霉素GMP认证资质


依托红霉素(ErythromycinEthylsuccinate)是红霉素的一种酯类衍生物,属于大环内酯类抗生素,广泛用于 由敏感细菌引起的各种感染。它通过抑制细菌蛋白质合成,为了确保依托红霉素的 和安全性,中国药典对其进行了严格的质量控制规定。

1.外观与性状

药用依托红霉素通常为白色或类白色的结晶性粉末,具有微弱的特异气味。其外观应符合要求,必须是洁净、无杂质且无明显的变色。药品的外观直接影响其外用形态,必须符合药典中的标准。

2.鉴别

药典对依托红霉素的鉴别进行了详细规定,主要通过物理化学特性及特殊反应来进行。例如,可以通过红霉素的光谱特性以及与氯化物反应的特征来确认其身份。药典中明确规定,依托红霉素应通过其特定的溶解性、化学反应以及红霉素的衍生物反应进行鉴别。

3.含量测定

依托红霉素的含量测定是药典中非常重要的一项要求,通常采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定。药典规定依托红霉素的含量应在规定的范围内,通常为标示含量的95%至105%。这一项测试确保了药物的 稳定,且不会因为含量偏差影响临床 效果。

4.水分含量

依托红霉素的水分含量应控制在规定的范围内,一般要求不超过3%。水分含量过高可能导致药物结块或降解,从而影响药效。药典中对水分含量的检测方法包括烘干法或卡尔·费休法。



药用依托红霉素药典质量标准,医用级依托红霉素GMP认证资质



陕西铭铖医药有限公司(以下简称“陕西铭铖”)是一家致力于药品研发、生产与销售的高新技术企业。公司以提供高质量的药品原料和辅料为核心,深耕药品流通领域,尤其在抗生素类药物的供应方面具有强大的市场竞争力。陕西铭铖遵循严格的质量管理标准,致力于为客户提供安全、有效的药品及 的服务。

1.公司背景与发展历程

陕西铭铖医药有限公司成立于2010年,总部位于陕西省西安市。经过多年的发展,陕西铭铖已经成为国内 的药品流通企业之一,特别是在抗生素和药用辅料领域,凭借 的产品和服务,赢得了广泛的市场认可。公司始终坚持以“科技创新、品质优先”为经营理念,力求在每一个环节中追求 。



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