![]() |
- 英文名称:Bezafibrate
- 品牌:铭铖医药
- 型号:25kg
- 货号:25kg
- 纯度:99
- cas:41859-67-0
- 价格: ¥15/千克
- 发布日期: 2025-07-11
- 更新日期: 2025-07-11
货号 | 25kg |
EINECS编号 | 255-567-9 |
品牌 | 铭铖医药 |
用途 | 药用原料药 |
外观 | 白色粉末 |
CAS编号 | 41859-67-0 |
别名 | 苯扎贝特 |
保质期 | 36月 |
级别 | 医药级 |
英文名称 | Bezafibrate |
包装规格 | 25kg |
纯度 | 99% |
分子式 | C19H20ClNO4 |
质量标准 | CP版药典标准 |
药用级苯扎贝特医用级苯扎贝特制剂用原料药CDE备案号A
一、药用级苯扎贝特原料药的中国药典质量标准
苯扎贝特(Benzbromarone)是一种常用药物,广泛应用于尿酸排泄促排药。苯扎贝特作为药用原料药,其质量要求严格,尤其是依据《中国药典》标准来进行生产和检验。苯扎贝特的质量标准涵盖了其性状、纯度、杂质、水分、重金属含量、微生物限度等多个方面,以确保其在药用过程中的安全性和有效性。
1.性状与外观
苯扎贝特原料药通常呈白色或类白色结晶性粉末,具有轻微的特异气味。其外观要求符合《中国药典》中的规定,保证产品外观清晰、无杂质,且不变质。苯扎贝特的外观必须经过严格的检查,以确保其品质的纯净性。
2.鉴别
苯扎贝特的鉴别方法通常采用薄层色谱(TLC)或者高效液相色谱(HPLC)对照样品进行检测。通过对照苯扎贝特标准样品,验证原料药的纯度和成分,确保其无有害杂质。
3.纯度与含量测定
苯扎贝特的纯度是检验其质量的核心指标之一。根据《中国药典》的要求,苯扎贝特原料药的纯度应不低于98%。通过HPLC方法对苯扎贝特的主成分进行定量分析,测定其有效成分的含量,同时检测可能存在的杂质和分解产物。含量不合格的产品将不允许流入市场。
4.水分含量
苯扎贝特原料药的水分含量是影响其质量和稳定性的一个重要因素。根据《中国药典》的规定,苯扎贝特的水分含量应控制在不超过1.0%。过高的水分含量可能导致产品变质或影响有效成分的稳定性。
药用级苯扎贝特医用级苯扎贝特制剂用原料药CDE备案号A
公司主营产品:
31.阿昔洛韦(Acyclovir)
32.泛昔洛韦(Famciclovir)
33.伐昔洛韦(Valacyclovir)
34.更昔洛韦(Ganciclovir)
35.喷昔洛韦(Penciclovir)
36.扑灭司林(Permethrin)
37.林丹(Lindane)
38.马拉硫磷(Malathion)
39.伊维菌素(Ivermectin)
40.苯甲酸苄酯(BenzylBenzoate)