陕西铭铖医药有限公司
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药用级纯化水医用级纯化水符合药典标准CDE备案号A
  • 英文名称:Silica
  • 品牌:铭铖医药
  • 型号:25kg
  • 货号:25kg
  • 纯度:99
  • cas:7732-18-5
  • 价格: ¥15/千克
  • 发布日期: 2025-07-11
  • 更新日期: 2025-07-11
产品详请
货号 25kg
EINECS编号 231-791-2?
品牌 铭铖医药
用途 药用原料药
外观 白色粉末
CAS编号 7732-18-5
别名 纯化水
保质期 36月
级别 医药级
英文名称 Silica
包装规格 25kg
纯度 99%
分子式 H2O3Si
质量标准 CP版药典标准

药用级纯化水医用级纯化水符合药典标准CDE备案号A


药用级纯化水是制药工业中使用的一种高度纯净的水,经过多重净化处理,去除了大部分的杂质,尤其是有害物质,如细菌、重金属、无机盐等。这种水广泛应用于药品制剂、注射剂、化学合成过程以及医疗器械的清洗和消毒中,是药品生产过程中不可缺少的基础物料。为了确保药用级纯化水的高质量,必须遵循中国药典的严格标准,符合国际药品生产的要求。

 

二、药用级纯化水的中国药典质量标准

根据《中国药典(2020年版)》的规定,药用级纯化水需要满足以下几个方面的质量标准:

1.外观要求

-药用级纯化水应为无色、透明的液体,无明显杂质、气泡或沉淀,并且不应有任何不良气味。水的透明度是检测其纯净度的一项基本要求。

2.电导率

-药用级纯化水的电导率应符合要求,通常电导率应不高于1.3μS/cm(25°C时)。电导率越低,水中的溶解离子和杂质含量越少,水的纯度越高。电导率是衡量水质是否适合制药用途的一个关键指标。

3.pH值

-药用级纯化水的pH值应控制在5.0至7.0之间。pH值的稳定性对于药品的生产至关重要,过高或过低的pH值可能会对药物的成分稳定性、药效产生不利影响。

4.微生物限度

-药用级纯化水的微生物限度必须符合规定,要求每100毫升水中的菌落总数不得超过10个,且不得含有致病菌,如大肠杆菌、沙门氏菌等。由于微生物污染会影响药品的质量,药用级纯化水的微生物限度必须严格控制。

5.重金属含量

-药用级纯化水中的重金属含量必须控制在极低的水平。例如,铅含量不得超过0.5ppm,砷含量不得超过0.1ppm。重金属污染不仅会影响药品质量,还可能对患者健康造成严重危害。




药用级纯化水医用级纯化水符合药典标准CDE备案号A


公司主营产品:

薄荷素油,氯化钠,氯化镁,炉甘石,轻质液体石蜡,氢氧化钾,氢氧化钠,乳膏基质,三乙醇胺,利凡诺(乳酸依沙吖啶),薄荷脑,薄荷素油,蓖麻油,水杨酸,羧甲基纤维素,酮康唑,替硝唑,盐酸丁卡因,盐酸利多卡因,盐酸普鲁卡因,羊毛脂,氧化锌,月桂氮卓酮(水溶),月桂氮卓酮(油溶),依地酸二钠,硝酸咪康唑,维生素C粉,维生素E油,维生素E粉(VE粉),维生素B1,维生素B6,维生素B12,松节油,十二烷基硫酸钠,羟苯乙酯,葡萄糖粉剂,药用尿素,甲硝唑,混合脂肪酸甘油酯38型(半混甘酯38型),黑豆馏油,药用糊精,黄凡士林,白凡士林,黄蜂蜡,白蜂蜡,二甲基亚砜,单糖浆,地塞米松磷酸钠,二甲硅油,醋酸钠,单双硬脂酸甘油酯(单甘脂),泊洛沙姆188,丙二醇,次氯酸钠(AR)专调,二甲基亚砜,聚山梨酯80,呋喃西林,聚乙二醇400,聚乙二醇4000,聚乙二醇6000,可溶性淀粉,硫酸锌,氯化铵,DL酒石酸。


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