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- 英文名称:Silica
- 品牌:铭铖医药
- 型号:25kg
- 货号:25kg
- 纯度:99
- cas:7732-18-5
- 价格: ¥15/千克
- 发布日期: 2025-07-11
- 更新日期: 2025-07-11
货号 | 25kg |
EINECS编号 | 231-791-2? |
品牌 | 铭铖医药 |
用途 | 药用原料药 |
外观 | 白色粉末 |
CAS编号 | 7732-18-5 |
别名 | 纯化水 |
保质期 | 36月 |
级别 | 医药级 |
英文名称 | Silica |
包装规格 | 25kg |
纯度 | 99% |
分子式 | H2O3Si |
质量标准 | CP版药典标准 |
药用级纯化水医用级纯化水符合药典标准CDE备案号A
药用级纯化水是制药工业中使用的一种高度纯净的水,经过多重净化处理,去除了大部分的杂质,尤其是有害物质,如细菌、重金属、无机盐等。这种水广泛应用于药品制剂、注射剂、化学合成过程以及医疗器械的清洗和消毒中,是药品生产过程中不可缺少的基础物料。为了确保药用级纯化水的高质量,必须遵循中国药典的严格标准,符合国际药品生产的要求。
二、药用级纯化水的中国药典质量标准
根据《中国药典(2020年版)》的规定,药用级纯化水需要满足以下几个方面的质量标准:
1.外观要求
-药用级纯化水应为无色、透明的液体,无明显杂质、气泡或沉淀,并且不应有任何不良气味。水的透明度是检测其纯净度的一项基本要求。
2.电导率
-药用级纯化水的电导率应符合要求,通常电导率应不高于1.3μS/cm(25°C时)。电导率越低,水中的溶解离子和杂质含量越少,水的纯度越高。电导率是衡量水质是否适合制药用途的一个关键指标。
3.pH值
-药用级纯化水的pH值应控制在5.0至7.0之间。pH值的稳定性对于药品的生产至关重要,过高或过低的pH值可能会对药物的成分稳定性、药效产生不利影响。
4.微生物限度
-药用级纯化水的微生物限度必须符合规定,要求每100毫升水中的菌落总数不得超过10个,且不得含有致病菌,如大肠杆菌、沙门氏菌等。由于微生物污染会影响药品的质量,药用级纯化水的微生物限度必须严格控制。
5.重金属含量
-药用级纯化水中的重金属含量必须控制在极低的水平。例如,铅含量不得超过0.5ppm,砷含量不得超过0.1ppm。重金属污染不仅会影响药品质量,还可能对患者健康造成严重危害。
药用级纯化水医用级纯化水符合药典标准CDE备案号A
公司主营产品:
薄荷素油,氯化钠,氯化镁,炉甘石,轻质液体石蜡,氢氧化钾,氢氧化钠,乳膏基质,三乙醇胺,利凡诺(乳酸依沙吖啶),薄荷脑,薄荷素油,蓖麻油,水杨酸,羧甲基纤维素,酮康唑,替硝唑,盐酸丁卡因,盐酸利多卡因,盐酸普鲁卡因,羊毛脂,氧化锌,月桂氮卓酮(水溶),月桂氮卓酮(油溶),依地酸二钠,硝酸咪康唑,维生素C粉,维生素E油,维生素E粉(VE粉),维生素B1,维生素B6,维生素B12,松节油,十二烷基硫酸钠,羟苯乙酯,葡萄糖粉剂,药用尿素,甲硝唑,混合脂肪酸甘油酯38型(半混甘酯38型),黑豆馏油,药用糊精,黄凡士林,白凡士林,黄蜂蜡,白蜂蜡,二甲基亚砜,单糖浆,地塞米松磷酸钠,二甲硅油,醋酸钠,单双硬脂酸甘油酯(单甘脂),泊洛沙姆188,丙二醇,次氯酸钠(AR)专调,二甲基亚砜,聚山梨酯80,呋喃西林,聚乙二醇400,聚乙二醇4000,聚乙二醇6000,可溶性淀粉,硫酸锌,氯化铵,DL酒石酸。