医药用级辛伐他汀制剂用原料药CP版药典标准CAS号79902-63-9

辛伐他汀（Simvastatin）是一种药物，属于他汀类药物，它通过抑制肝脏中的HMG-CoA还原酶，从而降低血液中的总胆固醇，。

作为药用级原料药，辛伐他汀需符合中国药典的质量标准，以保证其在和安全性。下面将详细介绍辛伐他汀的中国药典质量标准与用途。

二、药用级辛伐他汀的中国药典质量标准

根据《中国药典》规定，药用级辛伐他汀的质量标准包括外观、鉴别、含量测定、杂质控制、溶解性、微生物限度等方面。具体要求如下：

1.外观与性状

-辛伐他汀应为白色或类白色结晶性粉末，呈无臭或微有气味的固体，能在水和醇类溶剂中溶解。其外观应该符合中国药典的相关标准，无可见杂质。

2.鉴别

-紫外分光光度法是辛伐他汀的常用鉴别方法，通过测定样品在特定波长下的吸光度，确认其成分与标准品一致。此外，还可采用高效液相色谱法（HPLC）进行鉴别，进一步确认其化学结构。

3.含量测定

-辛伐他汀的含量测定通常采用高效液相色谱法（HPLC），通过测量辛伐他汀的标准品与样品在同一条件下的色谱峰面积进行计算，确保其含量符合规定要求。

-根据《中国药典》的规定，辛伐他汀的含量应在标准范围内，通常为98%至102%之间，以确保药物的 和稳定性。

医药用级辛伐他汀制剂用原料药CP版药典标准CAS号79902-63-9

陕西铭铖医药有限公司是一家拥有GSP认证的专业药品经销商，主要提供药用级原料药和药用辅料。公司自成立以来，一直致力于为国内外制药企业提供高质量的药品原料，特别是在抗生素类药物、激素类药物等领域，有着丰富的供应经验和稳定的合作伙伴网络。

1.药用级辛伐他汀的供应

陕西铭铖医药有限公司为制药企业提供符合中国药典标准的药用级辛伐他汀原料药。公司所供应的辛伐他汀严格遵循中国药典质量标准，经过多轮检测，确保产品的纯度、含量和稳定性。作为心领域的重要药物，辛伐他汀在公司的产品线中占据重要地位。