药用级肝素钠制剂用原料药，CP版药典医用级肝素钠CAS号9041-08-1

肝素钠（HeparinSodium）是一种天然存在的抗凝血药物，属于糖胺聚糖类药物。肝素钠具有 的抗凝作用，能够抑制血液中的凝血因子，尤其是凝血酶和因子Xa的活性，因此广泛用于手术中的抗凝，以及透析过程中等。

肝素钠作为药用级原料药，需严格遵循中国药典的质量标准，以确保其在中的安全性。

陕西铭铖医药有限公司是一家获得GSP认证的药品经销商，主要从事药用原料药、药用辅料的销售。公司自成立以来，始终秉承“质量 ，客户至上”的经营理念，致力于为国内外制药企业提供 的药用原料和辅料。

药用级肝素钠的供应

陕西铭铖医药有限公司提供符合《中国药典》质量标准的药用级肝素钠，确保所有产品在质量上符合国家规定的标准。公司供应的肝素钠经严格筛选，保证其纯度、含量以及稳定性，适用于临床 中的抗凝血 。

药用级肝素钠制剂用原料药，CP版药典医用级肝素钠CAS号9041-08-1

药用级肝素钠的中国药典质量标准

根据《中国药典》规定，药用级肝素钠的质量标准包括其外观、鉴别、含量测定、杂质控制、溶解性、重金属、微生物限度等方面。具体要求如下：

1.外观与性状

-肝素钠应为白色或类白色结晶性粉末，能溶解于水。肝素钠的水溶液无明显沉淀或颗粒。

2.鉴别

-肝素钠的鉴别主要通过高效液相色谱法（HPLC）和紫外分光光度法进行。通过色谱图与标准品比较，确认肝素钠的成分和纯度。

-鉴别方法还包括通过红外光谱法和核磁共振（NMR）等现代分析手段对其进行鉴定。

3.含量测定

-药用级肝素钠的含量测定一般采用紫外分光光度法或比色法，根据肝素钠的特定波长吸光度，计算出其含量。根据《中国药典》，肝素钠的含量应在15000-20000IU/g范围内。

4.杂质控制

-药典对肝素钠的杂质有严格要求，主要包括对肝素降解产物（如低分子量肝素）、重金属、细菌内毒素等的控制。

-重金属的含量不得超过10ppm，以确肝素钠的纯净性。

-细菌内毒素的含量必须符合相关标准，通常要求不超过0.5IU/mg，以防止细菌污染对患者造成危害。

5.溶解性

-肝素钠应具有良好的溶解性，尤其是水溶性。药典规定，肝素钠应能够在水中完全溶解，无沉淀、杂质或不溶物。