药用级谷氨酸 医用级谷氨酸制剂原料CDE备案状态号A资质全

谷氨酸（Glutamicacid）是一种非必需氨基酸，广泛存在于动植物体内，尤其在蛋白质中占有重要位置。它是神经递质之一，在中扮演着重要的角色。此外，谷氨酸还是人体代谢中重要的中间产物，参与多种生理功能，尤其在大脑功能。药用级谷氨酸作为重要的药用原料，在制药工业中有着广泛的应用，尤其在氨基酸类药物、营养补充剂以及 某些疾病中具有显著的 。

根据《中国药典》规定，药用级谷氨酸必须符合一系列的质量标准，以确保其在中的安全性和有效性。以下是药用级谷氨酸的主要质量标准：

1.外观与性状

-药用级谷氨酸通常为白色结晶性粉末或颗粒，具微弱的酸味，易溶于水。外观要求洁净、无杂质，保证产品的纯度和稳定性。

2溶解度

-药用级谷氨酸应具有良好的水溶性，以保证其在制药过程中能快速溶解并有效被吸收。

3.杂质控制

-药典对药用级谷氨酸中的杂质含量有严格要求，杂质包括但不限于酸性氨基酸、非氨基酸、无机盐等。通过色谱等方法对其进行有效分析，确保药品的纯度和安全性。

4.重金属含量

-药用级谷氨酸的重金属含量应严格控制，通常不得超过10ppm，避免重金属对人体健康造成潜在危害。

5.微生物限度

-药用级谷氨酸需符合《中国药典》对微生物限度的规定，确保其不受细菌、霉菌等污染，避免因微生物污染导致的感染或不良反应。

6.pH值

-药用级谷氨酸的水溶液的pH值应符合药典规定的标准，通常在4.5至6.5的范围内，以确保其在使用时的稳定性和安全性。

药用级谷氨酸 医用级谷氨酸制剂原料CDE备案状态号A资质全

药用级谷氨酸作为一种重要的氨基酸，在药物 中具有广泛的应用，尤其在疾病、氨基酸补充、肝脏疾病 等方面发挥着重要作用。根据《中国药典》的严格要求，药用级谷氨酸必须符合质量标准，确保其在临床使用中的安全性与有效性。陕西铭铖医药有限公司作为一家获得GSP认证的药品原料供应商，提供符合药典标准的高质量谷氨酸，并为制药企业提供专业的技术支持和 的客户服务。