医药用级吡哌酸制剂用原料药符合药典标准吡哌酸含量99以上

药用级吡哌酸的中国药典质量标准与用途

一、概述

吡哌酸（Pyrazinamide，化学式：C5H5N3O），是一种抗结核药物，广泛应用于结核分枝分枝分布广泛的抗结核 方案中。吡哌酸作为 结核的基础药物之一，通常与其他抗结核药物联合使用。吡哌酸的药用级产品用于制药工业，作为原料药用于药品生产。

二、药用级吡哌酸的中国药典质量标准

根据《中国药典》的相关规定，药用级吡哌酸必须符合严格的质量标准，以确保其在药品中的安全性和有效性。药用级吡哌酸的质量标准主要包括以下几个方面：

1.外观

-药用级吡哌酸应为白色或类白色结晶性粉末，无异臭，无刺激性气味，且能够溶解在水和醇中。其外观要符合药品生产和使用的要求，确保药品的质量和使用安全。

2.鉴别

-吡哌酸的鉴别通常通过高效液相色谱法（HPLC）、红外光谱法（IR）等手段进行，确保其化学成分的纯度和身份。通过这些方法可以确认其是否为符合标准的吡哌酸。

3.含量测定

-药用级吡哌酸的有效成分含量必须符合一定的质量要求，通常通过高效液相色谱法（HPLC）测定其含量。药典规定，吡哌酸的含量通常应在99%—101%之间，以确保药物在临床使用中的 。

医药用级吡哌酸制剂用原料药符合药典标准吡哌酸含量99以上

药用级吡哌酸作为一种重要的抗结核药物原料，广泛应用于结核 中，尤其在联合 中具有重要的作用。陕西铭铖医药有限公司凭借其 的产品和严格的质量管理体系，为制药企业提供符合中国药典标准的药用级吡哌酸，并在药品原料和辅料供应方面提供全方位的支持。通过GSP认证，陕西铭铖医药确保所有产品符合国家质量标准，帮助客户提高生产效率，保障药品质量，为制药行业的发展贡献力量。