药用级色氨酸 医用级色氨酸符合药典标准GMP批件批文

药用级色氨酸的中国药典质量标准与用途

一、色氨酸概述

色氨酸（Tryptophan）是一种必需氨基酸，广泛存在于动植物蛋白质中。它是人体无法自行合成的氨基酸，必须通过食物摄入。色氨酸在体内主要转化为5-羟色胺（5-HT），这是一种神经递质。色氨酸还参与体内多种重要生理反应，对维持身体的健康至关重要。

在医学领域，药用级色氨酸常被作为营养补充剂，辅助 一些疾病等。

二、药用级色氨酸的中国药典质量标准

根据《中国药典》规定，药用级色氨酸必须符合严格的质量标准，以确保其药用效果和安全性。以下是药用级色氨酸的主要质量控制要求：

1.外观与性状

药用级色氨酸通常为白色或类白色结晶性粉末，具有微弱的氨气味，且易溶于水和乙醇。外观应洁净，无杂质，粉末应均匀，不应有结块或变色。

2.鉴别

药用级色氨酸的鉴别方法通常使用高效液相色谱（HPLC）法进行检测。通过色谱图，可以确认色氨酸的特征峰，确保其符合标准。此外，也可以采用紫外吸收光谱法确认其成分，确保其化学纯度。

3.含量

根据《中国药典》的要求，药用级色氨酸的含量应为98.0%~102.0%。这一标准确保色氨酸的有效成分浓度合适，以发挥其预期的药效。

4.水分含量

水分含量对色氨酸的稳定性和保存期有直接影响。药用级色氨酸的水分含量应控制在不超过1.0%以内。水分过多可能导致色氨酸结晶不稳定，甚至降低其药效。

药用级色氨酸 医用级色氨酸符合药典标准GMP批件批文

药用级色氨酸作为一种重要的必需氨基酸，具有调节情绪等多重 。陕西铭铖医药有限公司提供的药用级色氨酸，符合《中国药典》标准，确保产品的高质量和稳定性。公司还提供各类药用原料及辅料，致力于为制药企业提供高品质的原料药和完善的技术支持。