医药用级氯化钾国药准字原料药CP版药典标准含量99以上

药用级氯化钾的中国药典质量标准与用途

一、氯化钾概述

氯化钾（化学式：KCl），是一种无色结晶或白色颗粒，广泛用于医药领域。氯化钾在体内的主要作用是补充钾离子，钾是维持体内细胞功能、神经传导、肌肉收缩和体液平衡的重要元素。氯化钾通常用于临床补充电解质失衡等。

二、药用级氯化钾的中国药典质量标准

根据《中国药典》规定，药用级氯化钾必须符合一系列质量标准，以确保其安全性、有效性和纯度。药用级氯化钾通常以注射液、口服液、片剂等形式提供，因此其质量标准对制剂的安全性具有重要意义。

1.外观与性状

药用级氯化钾应为无色或白色结晶或颗粒，无异味。氯化钾常见为结晶性颗粒，在干燥状态下具有良好的稳定性，能有效避免因潮湿或贮存不当而发生分解或结块。

2.鉴别

药用级氯化钾的鉴别方法包括色谱法、熔点测定法等。通常通过特定的色谱技术检测其含量和纯度，确保产品的真实性与质量。氯化钾的溶解性及其溶液的反应性也可作为鉴别的一部分。

3.含量

药用级氯化钾的含量应为99.0%～101.0%。氯化钾的纯度对于其 和安全性至关重要，因此要求其含量 ，确保在中不会因为纯度不高而影响药效。

4.水分含量

药用级氯化钾的水分含量应不超过1.0%。过多的水分可能导致产品受潮结块，影响其贮存和使用稳定性，因此在质量控制中必须严格控制水分含量。

5.重金属含量

药用级氯化钾的重金属含量应符合《中国药典》的规定，一般不超过10ppm（百万分之一）。重金属的控制是药品安全管理的重要环节，确保产品。

6.水溶性杂质

药用级氯化钾的水溶性杂质含量应符合标准。杂质过多会影响氯化钾的药效，并可能导致不良反应，因此质量控制中的杂质检测非常重要。

7.微生物限度

药用级氯化钾在生产过程中要符合微生物限度要求，特别是对于注射用氯化钾，其微生物标准必须符合更为严格的要求。通常要求无致病菌或限度控制在规定范围内。

医药用级氯化钾国药准字原料药CP版药典标准含量99以上

陕西铭铖医药有限公司是一家致力于药品原料药和药用辅料供应的企业，具备GSP（药品经营质量管理规范）认证，严格按照药品质量管理规范提供符合药典标准的产品。公司产品涵盖了各种药用原料药、辅料和化学试剂，致力于为制药行业提供高品质的原料和完善的技术支持。

1.药用级氯化钾的供应

陕西铭铖医药有限公司提供的药用级氯化钾符合《中国药典》的质量标准，确保产品的纯度和质量。公司供应的氯化钾可用于制药生产中的各类补钾药物，包括口服制剂和注射制剂，满足各类药品生产企业的需求。