陕西铭铖医药有限公司
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药用级地塞米松磷酸钠的含量测定,医用级地米钠样品装100g
  • 英文名称:Dexamethasone sodium phosphate
  • 品牌:铭铖医药
  • 型号:100g
  • 货号:100g
  • 纯度:99
  • cas:2392-39-4
  • 价格: ¥15/千克
  • 发布日期: 2025-05-13
  • 更新日期: 2025-06-27
产品详请
货号 100g
EINECS编号 219-243-0
品牌 铭铖医药
用途 药用原料药
外观 白色粉末
CAS编号 2392-39-4
别名 地塞米松磷酸钠原粉
保质期 36月
级别 医药级
英文名称 Dexamethasone sodium phosphate
包装规格 100g
纯度 99%
分子式 C22H28FNa2O8P
质量标准 CP版药典标准

药用级地塞米松磷酸钠的含量测定,医用级地米钠样品装100g


地塞米松磷酸钠含量测定

采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定,使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为三乙胺溶液、甲醇和乙腈的混合液,检测波长为242nm。通过外标法计算含量。

贮存条件:

地塞米松磷酸钠应储存于避光、密封且干燥的环境中。

常见制剂:

1.地塞米松磷酸钠注射液

2.地塞米松磷酸钠滴眼液

该药物属于肾上腺皮质激素类药物


药用级地塞米松磷酸钠的含量测定,医用级地米钠样品装100g




药用级地塞米松磷酸钠的药典标准主要涉及性状、鉴别、检查、含量测定等方面,以下是具体内容及医药用途介绍:

药典标准(以《中国药典》为例)

-性状:为白色或类白色结晶性粉末,无臭,味微苦。

-鉴别

-化学鉴别:利用其结构中的特征基团进行反应,如与碱性酒石酸铜试液反应生成红色氧化亚铜沉淀,可证明其含有α-羟基酮结构。

-红外光谱鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致,通过比较特征吸收峰来确认药物的结构。

-检查

-碱度:取适量样品,加水溶解后,用酸度计测定,pH值应为7.5-9.5,以确保药物的酸碱性在合适范围内,避免对人体产生不良影响。

-溶液的澄清度与颜色:样品溶液应澄清无色,若有浑浊或颜色变化,可能提示药物中存在杂质或药物质量发生变化。

-有关物质:采用高效液相色谱法进行测定,要求杂质含量不得超过规定限度,以保证药物的纯度和安全性。

-干燥失重:取适量样品,在规定条件下干燥,减失重量不得超过0.5%,控制药物中的水分含量,防止水分对药物稳定性和质量产生影响。

-重金属:采用特定方法检查,重金属含量不得超过百万分之二十,避免重金属杂质对人体造成潜在危害。

-含量测定:采用高效液相色谱法,以地塞米松磷酸钠对照品为对照,按外标法以峰面积计算,本品含地塞米松磷酸钠(C??H??FNa?O?P)应为98.0%-102.0%。



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