医药用级无水磷酸氢二钠CDE备案号A的作用与用途

药用级无水磷酸氢二钠的作用与用途

无水磷酸氢二钠在药物制剂中具有多种功能，常用于制剂的调节、稳定、缓冲等方面。其主要作用和应用包括：

1.酸碱度调节剂

无水磷酸氢二钠常用于制药过程中作为酸碱度调节剂。由于其具有一定的碱性，能够在药物制剂中调节pH值，使得药品在合适的酸碱环境中稳定，并增强药物的效果。在注射剂、口服液和其他液体制剂中，常常需要使用无水磷酸氢二钠来保持药物的pH在合理范围内，确保药物的安全和有效性。

2.缓冲剂

无水磷酸氢二钠作为缓冲剂，在一些药物的制备过程中能够有效维持药物溶液的酸碱平衡，避免由于pH值波动过大而影响药物的稳定性。例如，在某些敏感药物的制剂中，使用磷酸氢二钠作为缓冲剂，可以防止药物的降解或失活，保证药物的 。

3.稳定剂

无水磷酸氢二钠还可用作药物的稳定剂，特别是在制备含有易被氧化或水解的药物时，它能通过控制溶液的酸碱度，延缓药物的降解过程。例如，在一些抗生素或生物制剂的生产中，磷酸氢二钠能够防止药物因环境因素而失去活性。

4.维持渗透压

在注射剂等药物中，无水磷酸氢二钠也起到了维持渗透压的作用。通过调节溶液中的离子浓度，它可以帮助维持药物制剂的渗透压，从而提高药物的生物利用度和吸收效率。此外，渗透压的调节还能减少注射时对组织的刺激性，减轻患者的不适感。

5.改善药物溶解性

作为一种无机化合物，无水磷酸氢二钠还具有改善药物溶解性的作用。在制备某些水溶性较差的药物时，磷酸氢二钠可以促进药物的溶解，帮助药物迅速溶解于水中，从而提高药物的吸收率。

医药用级无水磷酸氢二钠CDE备案号A的作用与用途

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