药用级氯化钙CP版药典标准，医用级氯化钙CDE备案状态A

氯化钙（CaCl?）是一种无机化合物，广泛应用于制药行业，特别是在 等急症时的注射药物中。作为一种常见的药用原料，药典对药用级氯化钙的质量标准有着严格的要求，确保其符合药品使用的安全性与有效性。

1.外观与物理性质

药用级氯化钙通常为无色或白色结晶，呈颗粒状或结晶状，易溶于水。在质量标准中，药用级氯化钙必须无明显的杂质，保持一定的透明度和纯度。对于氯化钙的外观要求，不应含有明显的颜色变化和不可溶的杂质。

2.纯度与杂质

药典规定药用级氯化钙的纯度通常不低于99%，且不得含有任何对人体有害的杂质。特别是氯化钙中重金属的含量必须符合标准，通常要求铅、砷等有毒重金属的含量不能超过药典所规定的 允许值（通常为10ppm）。此外，药典还对氯化钙中的水分含量进行严格控制，一般不超过10%，以确保其稳定性和有效性。

3.水分与溶解度

药用级氯化钙的水分含量要求严格，过多的水分可能影响氯化钙的溶解度和稳定性。药典规定氯化钙应能够完全溶解在水中，且溶解后的溶液应无悬浮物或沉淀。溶液的清晰度和透明度是评估氯化钙质量的重要指标。

4.pH值

药用级氯化钙溶液的pH值是衡量其质量的一个关键标准。药典要求氯化钙溶液的pH值应保持在一个合理范围内，通常为6.0至8.0之间。pH值过高或过低都会影响药物的使用效果，尤其是在注射中，过酸或过碱的溶液可能对产生刺激或损伤。

5.微生物限度

药典对药用氯化钙的微生物限度也有严格要求，特别是对于直接接触人体的注射剂型。药典规定氯化钙的原料药和制剂必须符合无菌要求，同时还要满足细菌总数、霉菌、酵母菌等的控制标准，避免微生物污染，确保产品的安全性。

药用级氯化钙CP版药典标准，医用级氯化钙CDE备案状态A

药用级氯化钙作为一种重要的原料药，广泛应用于等急症，其质量标准严格，确保了其在临床 中的安全性与有效性。陕西铭铖医药有限公司凭借其 的产品和专业的服务，成为了国内外制药企业的重要合作伙伴，为 药品生产商提供高质量的药用原料药和辅料解决方案。