药用级盐酸溴己新原料的水分含量与微生物限度 CDE备案状态A

盐酸溴己新（BromhexineHydrochloride）是一种常用的化学药物，属于溴己新类药物。药典对药用级盐酸溴己新有明确的质量标准，确保其在药品生产和使用中的安全性与有效性。

1.外观与物理性质

药用级盐酸溴己新应为白色或类白色结晶性粉末，能够溶于水，并具有一定的苦味。药典要求产品的外观应洁净无杂质，不得出现颜色偏差或异物。溶解性要求在水中有良好的溶解性能，并且所形成的溶液应清澈透明。

2.水分含量

药用级盐酸溴己新的水分含量必须严格控制，通常要求不超过1.0%。水分过高可能会导致药物的降解或结晶不稳定，影响其药效和存储安全性。

3.微生物限度

由于溴己新作为口服药物常见于 中，因此其必须符合药典中关于微生物检测的标准。特别是需要确保产品不含有大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等致病菌，且总微生物数应在安全范围内，以避免影响患者健康。

药用级盐酸溴己新原料的水分含量与微生物限度 CDE备案状态A

陕西铭铖医药有限公司的原料药与药用辅料介绍

陕西铭铖医药有限公司作为一家专业的药用原料药和辅料供应商，致力于为制药行业提供高质量的原料药、药用辅料以及相关技术服务。虽然该公司并非生产厂家，但其凭借强大的供应链和严格的质量控制体系，已经成为行业内的知名供应商之一。

1.原料药供应

陕西铭铖医药主要提供各类药用原料药，涵盖抗生素类、 药物等多个领域。公司在盐酸溴己新等药物的供应方面，保证提供符合药典要求的高质量原料，确保药物生产商能够满足市场需求。

2.药用辅料供应

陕西铭铖医药不仅提供原料药，还提供多种药用辅料，包括常见的稳定剂、乳化剂、填充剂、保湿剂等。公司对药用辅料的选择和应用有丰富的经验，能够根据不同药物制剂的特点，提供 的辅料解决方案。溴己新作为 的常用药物，常与不同的辅料一起使用，以提高药物的生物利用度和稳定性。