药用级氨基己酸GMP批件批文，医药级氨基己酸符合药典标准

氨基己酸（6-Aminohexanoicacid），化学式为C6H13NO2，是一种由6个碳原子、1个氨基基团和1个羧基基团组成的氨基酸衍生物。它在医药领域的应用较为广泛，特别是在制备某些药物、营养补充剂以及作为化学试剂等方面。药典对药用级氨基己酸有着明确的质量标准，确保其符合药品生产和医疗用途的严格要求。

1.外观与物理性质

药用级氨基己酸应为白色或类白色的结晶性粉末，具有轻微的氨气味。其溶解度较好，能够在水中形成稳定的溶液，也能在乙醇和醚中溶解。药典要求其外观清洁无异物，且无明显的杂质或色变。

2.纯度与杂质

药用级氨基己酸的纯度通常要求达到99%及以上。纯度较低的产品可能含有不同的杂质，包括未反应的原料、分解产物或其他杂环物质，这些杂质会影响药品的质量和安全性。根据药典要求，氨基己酸的杂质含量应控制在规定范围内，通常要求含有杂质的比例不超过0.5%。

3.酸值与熔点

药典还规定了氨基己酸的酸值和熔点要求。氨基己酸的熔点一般在185-190°C之间，确保其在加热过程中不会发生物理性质的变化或分解。此外，酸值的要求通常是每克氨基己酸的酸度不得超过1毫克KOH，这一标准有助于确保产品的化学稳定性。

药用级氨基己酸GMP批件批文，医药级氨基己酸符合药典标准

陕西铭铖医药有限公司是一家专业供应药用原料药和辅料的公司，致力于为 制药行业提供高质量的产品与服务。尽管陕西铭铖医药不是药品的生产厂家，但凭借其稳定的供应链、严格的质量控制和广泛的行业合作伙伴，已成为制药行业中备受信赖的供应商之一。

1.原料药供应

陕西铭铖医药有限公司提供种类丰富的药用原料药，包括抗生素类、 药物物等，并严格按照国际药典标准生产和检验原料药，确保其质量和安全性。特别是在氨基己酸及其衍生物的供应方面，公司提供符合药典质量标准的氨基己酸，能够满足药物合成和 领域的需求。

2.药用辅料供应

陕西铭铖医药不仅提供药用原料药，还供应多种药用辅料，如乳糖、羟丙基甲基纤维素、异丙醇等。氨基己酸作为辅料之一，常被用于制剂中，尤其在口服制剂和注射液中发挥其功能，帮助药物的溶解、稳定和剂型的形成。