陕西铭铖医药有限公司
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药用级滑石粉GMP认证,医药级滑石粉符合药典标准资质全
  • 英文名称:Talc
  • 品牌:铭铖医药
  • 型号:25kg
  • 货号:25kg
  • cas:14807-96-6
  • 价格: ¥15/千克
  • 发布日期: 2025-04-27
  • 更新日期: 2025-06-06
产品详请
货号 25kg
EINECS编号 238-877-9
品牌 铭铖医药
用途 药用辅料
英文名称 Talc
包装规格 25kg
CAS编号
别名 滑石
分子式 3MgO.4O2Si.H2O
级别 医药级

药用级滑石粉GMP认证,医药级滑石粉符合药典标准资质全

医药级滑石粉作为一种常用的药用辅料,广泛应用于多种制剂中,具有重要的辅助作用。药典对滑石粉的质量标准非常严格,包括外观、纯度、颗粒度、水分、重金属含量、微生物限度等方面的规定,确保其在药品生产中不会产生安全隐患。陕西铭铖医药有限公司作为专业的原料药和药用辅料供应商,通过严格的质量控制体系、专业的技术支持和稳定的供应链管理,能够为客户提供符合药典质量标准的高质量滑石粉原料,并为客户提供全方位的服务,推动药品生产的顺利进行。


药用级滑石粉GMP认证,医药级滑石粉符合药典标准资质全

滑石粉(TalcumPowder),又称滑石,主要由矿物滑石(Talc)加工而成,是一种在医药行业中广泛使用的药用辅料。滑石粉的纯净度要求较高,通常用于制剂中的填充剂、润滑剂、抗粘剂等。它不仅在药物制剂中有着重要的作用,还广泛应用于化妆品、食品等领域。医药级滑石粉的药典质量标准严格,以下是相关质量标准的主要内容:

1.外观与性状

医药级滑石粉为白色或类白色的细微粉末,质地滑腻,几乎无臭或仅有微弱的矿物气味。其外观要求符合药典标准,无杂质、无污染,确保使用时不会影响药品的质量与安全。滑石粉的外观检测通常通过目测和显微镜观察来确认其是否达到无异物的要求。

2.鉴别试验

药典要求滑石粉的鉴别试验必须通过对比试验方法,确保其主要成分为滑石。常用的鉴别方法包括显微镜下的观察、红外光谱法(IR)、X射线衍射分析(XRD)等,这些方法能够确认滑石粉的物质组成,避免因原料掺杂其他矿物而影响药效或安全性。

3.纯度标准

纯度是药典对滑石粉质量的关键要求之一,滑石粉的纯度必须达到95%以上。药典要求对滑石粉中的其他杂质进行检测,尤其是其他金属矿物质和非滑石物质。常见的杂质包括石英、铁、铝等,这些杂质的含量必须严格控制,避免对药品制剂的安全性产生影响。

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