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药用冰醋酸消毒防腐原料药,CP版药典级冰醋酸含量99以上
  • 英文名称:Acetic acid
  • 品牌:铭铖医药
  • 型号:500ml
  • 货号:500ml
  • 纯度:99
  • cas:64-19-7
  • 价格: ¥15/千克
  • 发布日期: 2025-04-22
  • 更新日期: 2025-06-06
产品详请
货号 500ml
EINECS编号 200-580-7
品牌 铭铖医药
用途 药用原料药
外观 液体
CAS编号 64-19-7
别名 乙酸
保质期 36月
级别 医药级
英文名称 Acetic acid
包装规格 500ml
纯度 99%
分子式 C2H4O2
质量标准 CP版药典标准

药用冰醋酸消毒防腐原料药,CP版药典级冰醋酸含量99以上


药用级冰醋酸(AceticAcid)药典质量标准

冰醋酸,学名为醋酸(Aceticacid),是常见的有机酸,广泛应用于化学工业、食品加工以及医药行业。在药物制剂中,冰醋酸作为一种酸性溶液,常用于调整药物制剂的酸碱度、清洗设备、以及作为一些药物的溶剂或缓冲剂。药用级冰醋酸需要符合严格的质量标准,保证其在药品生产中的使用安全和效果。

根据《中国药典》(CP版)的规定,药用级冰醋酸需满足以下质量标准:

1.性状:

药用级冰醋酸应为无色或微黄色液体,具有强烈的酸味,闻之有醋酸特有的刺激气味。其外观应清澈透明,不含任何可见杂质。

2.鉴别:

鉴别试验通常采用红外光谱法(IR)或其他化学方法进行。药用级冰醋酸必须证明其为醋酸(Aceticacid),而非其他杂质。鉴别方法要求醋酸在紫外、红外等波长范围内具有特定的光谱特征。

3.纯度与含量测定:

药用级冰醋酸的纯度应不低于99.5%,常规的纯度测试使用滴定法进行,特别是通过氢氧化钠(NaOH)标准溶液滴定,测定醋酸的含量。在药典中规定其酸度标准,酸度以毫克醋酸的百分比来计算。

4.水分含量:

由于醋酸具有吸湿性,药用级冰醋酸的水分含量必须严格控制,一般不得超过1%,以保证其在制剂中的稳定性及纯度。

5.色度:

药用级冰醋酸的色度要求较高,一般不能呈现明显的黄色或其他颜色,以确保其纯净度和稳定性。色度通常通过比色法测定,标准为色度不得超过一定范围。

6.挥发性酸含量:

药用级冰醋酸还需要符合挥发性酸的含量要求。这一指标是指溶液中酸的挥发性成分,过多的挥发性酸可能会影响冰醋酸的质量及稳定性。

7.重金属含量:

为了确保药品的安全性,药用冰醋酸中必须严格控制重金属的含量。根据药典要求,其重金属(以铅计)不得超过10ppm。

8.杂质检查:

药用级冰醋酸还需要进行杂质检测,特别是其中可能含有的有机杂质、无机盐等。通常采用气相色谱(GC)或液相色谱(HPLC)等分析技术进行检测。

9.pH值:

药用级冰醋酸的pH值应符合规定范围,一般为2到3之间。这个值表示溶液的酸性强度,是控制药品稳定性和效果的重要因素。


药用冰醋酸消毒防腐原料药,CP版药典级冰醋酸含量99以上


以下是一些常见的皮肤科原料药和药用辅料:
皮肤科原料药:
1. 葡萄糖酸钙:可降低透性,适用于等作为辅助 。
2. 苯甲酸:用作防腐剂,也可用于医药、染料载体等,在皮肤科制剂中常作为防腐剂使用,防止微生物生长。
3. 氯霉素:是一种抗生素。
4. 尿素:作为角质软化药,可提高皮肤的湿度,用于皲裂等。
皮肤科药用辅料
1. 二甲基亚砜:是一种溶剂和吸收促进剂,能促进药物透过。
2. 亚硫酸氢钠:药用辅料,在皮肤科制剂中作为抗氧剂,防止药物氧化。
3. 白凡士林:软膏基质和润滑剂,能在皮肤表面形成保护膜,防止水分散失,起到滋润和保护皮肤的作用。
4. 白蜂蜡:可作为软膏基质和释放阻滞剂,调节药物的释放速度。
5. 交联羧甲基纤维素钠:增稠剂、崩解剂,用于增加制剂的黏度和稳定性。
6. 聚维酮碘:消毒防腐剂,用于化脓性、轻度烧烫伤、黏膜创口的消毒。
7. 炉甘石:有收敛、保护作用,常用于配制洗剂、擦剂等皮肤科外用制剂等。
8. 氧化锌:具有收敛、保护皮肤等作用,常与其他药物配合用于 各种痱子等。
9. 甘油:保湿剂,能吸收空气中的水分。
10. 乳膏基质:作为软膏剂的基质,使药物能均匀地分布在皮肤上,便于涂抹和发挥药效。

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