药用级苯氧乙醇CP版药典标准，医用级苯氧乙醇CDE备案状态A

苯氧乙醇（Phenoxyethanol）是一种广泛应用于化妆品和药品中的防腐剂，因其具有较好的 性能和较低的毒性，成为了许多药品制剂和护理产品中的常见成分。药用级苯氧乙醇不仅作为防腐剂使用，还可用于稀释药物、作为溶剂等。根据《中国药典》的相关规定，药用级苯氧乙醇必须符合严格的质量标准，确保其在药品中的安全性、稳定性和有效性。

1.性状：

药用级苯氧乙醇应为无色或微黄色的透明液体，具有特征的芳香气味。其外观应清澈透明，液体均匀无杂质，不应含有可见的悬浮物或沉淀。

2.鉴别：

药典中对于苯氧乙醇的鉴别方法一般采用薄层色谱（TLC）法和红外光谱法（IR）。在薄层色谱中，苯氧乙醇的主要特征斑点应与对照品一致；在红外光谱中，其特征吸收峰应与标准图谱中的苯氧乙醇一致。

3.水分含量：

水分含量是药用级苯氧乙醇的重要质量标准之一。水分含量过高会影响其防腐效果和稳定性。根据药典规定，药用级苯氧乙醇的水分含量不得超过0.5%，这有助于确保其在药品中的防腐作用不会受到削弱。

4.微生物限度：

作为防腐剂，苯氧乙醇在药品中的微生物限度也非常重要。药典要求苯氧乙醇在常温下存储时，其微生物总数不得超过1000CFU/g，霉菌和酵母菌应不超过100CFU/g。这保证了苯氧乙醇在药品中的防腐作用能够。

5.重金属含量：

药用级苯氧乙醇的重金属含量应符合药典的规定，通常要求其重金属含量不得超过20ppm。这是为了确保苯氧乙醇的纯净度，避免其可能带来的毒性影响。

6.砷含量：

药用级苯氧乙醇的砷含量不应超过2ppm，以防其对人体产生有害影响。

药用级苯氧乙醇CP版药典标准，医用级苯氧乙醇CDE备案状态A

药用级苯氧乙醇作为一种常见的药用辅料，因其优异的防腐效果和多种功能，在制药行业中得到了广泛应用。药典对苯氧乙醇的质量标准要求严格，确保其在药品中的安全性和有效性。陕西铭铖医药有限公司作为药用辅料的供应商，提供符合药典标准的苯氧乙醇以及其他药用辅料，凭借高质量的产品和专业的技术服务，助力制药企业提高药品的质量和生产效率，满足国内外市场的需求。