药用辅料冰醋酸500ml一瓶，CP版医药级冰乙酸CDE备案号A

药用级冰醋酸作为一种重要的药用原料，其质量标准非常严格，需要符合中国药典（CP版）和国际药典的各项要求。陕西铭铖医药有限公司虽然不直接从事药品生产，但作为专业的药用辅料供应商，凭借严格的质量管理体系、稳定的供应链和 的技术支持，成为了制药企业的重要合作伙伴。通过与铭铖医药的合作，制药企业能够获得符合药典标准的 冰醋酸，并在生产过程中确保其药物制剂的稳定性和安全性。

药用辅料冰醋酸500ml一瓶，CP版医药级冰乙酸CDE备案号A

冰醋酸，学名为醋酸（Aceticacid），是常见的有机酸，广泛应用于化学工业、食品加工以及医药行业。在药物制剂中，冰醋酸作为一种酸性溶液，常用于调整药物制剂的酸碱度、清洗设备、以及作为一些药物的溶剂或缓冲剂。药用级冰醋酸需要符合严格的质量标准，保证其在药品生产中的使用安全和效果。

根据《中国药典》（CP版）的规定，药用级冰醋酸需满足以下质量标准：

1.性状：

药用级冰醋酸应为无色或微黄色液体，具有强烈的酸味，闻之有醋酸特有的刺激气味。其外观应清澈透明，不含任何可见杂质。

2.鉴别：

鉴别试验通常采用红外光谱法（IR）或其他化学方法进行。药用级冰醋酸必须证明其为醋酸（Aceticacid），而非其他杂质。鉴别方法要求醋酸在紫外、红外等波长范围内具有特定的光谱特征。

3.纯度与含量测定：

药用级冰醋酸的纯度应不低于99.5%，常规的纯度测试使用滴定法进行，特别是通过氢氧化钠（NaOH）标准溶液滴定，测定醋酸的含量。在药典中规定其酸度标准，酸度以毫克醋酸的百分比来计算。

4.水分含量：

由于醋酸具有吸湿性，药用级冰醋酸的水分含量必须严格控制，一般不得超过1%，以保证其在制剂中的稳定性及纯度。