药用级诺氟沙星药准字原料药，CP版药典级诺氟沙星GMP认证批件

药用级诺氟沙星原料药的药典质量标准如下：

1.性状：为类白色至淡黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；在空气中能吸收水分，遇光色渐变深。在N，N-二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中极微溶解；在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。

2.熔点：218-224℃。

3.鉴别：

-取本品与诺氟沙星对照品适量，加三氯甲烷-甲醇（1：1）制成每1ml中含2.5mg的溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（15：10：3）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的荧光与位置应与对照品溶液主斑点的荧光与位置相同。

-在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

药用级诺氟沙星药准字原料药，CP版药典级诺氟沙星GMP认证批件

陕西铭铖医药的原料药与药用辅料供应介绍

1.诺氟沙星原料药供应特色

陕西铭铖医药在诺氟沙星原料药的供应中具备以下优势：

-质量可靠：铭铖提供的诺氟沙星原料药严格符合《中国药典》《欧洲药典》和《美国药典》的要求，纯度高、杂质低，适用于多种制剂开发。

-技术支持：拥有专业技术团队，协助客户优化制剂工艺，提高药品的溶出度和稳定性。

-灵活供货：铭铖具备从小试、中试到工业化生产的大规模供应能力，可根据客户需求灵活调整供货批量。

2.药用辅料的综合配套供应

铭铖医药同时提供多种高质量的药用辅料，助力药物制剂开发：

-赋形剂：如乳糖、微晶纤维素、淀粉，用于固体制剂生产，提升片剂的机械强度和流动性。

-溶剂与助溶剂：如聚乙二醇（PEG）、甘油、丙二醇等，适用于诺氟沙星的液体制剂和半固体制剂。

-黏合剂与润滑剂：如羟丙甲纤维素（HPMC）、硬脂酸镁，用于片剂生产中增强压片性能。

-防腐剂与稳定剂：如山梨酸钾、苯甲酸钠，用于延长制剂的保存期限。