药用级诺氟沙星的药典质量标准，医药级诺氟沙星的用途

诺氟沙星（Norfloxacin）是一种人工合成的氟喹诺酮类 药，具有广谱 活性，主要用于 敏感菌引起的泌尿道感染、肠道感染。药用级诺氟沙星原料药的质量标准对确保其药效和安全性至关重要。陕西铭铖医药有限公司作为国内 的医药原料和药用辅料供应商，提供符合国际药典标准的高品质诺氟沙星原料药，并为药物制剂研发提供全面支持。

药用级诺氟沙星的药典质量标准

诺氟沙星已被收载于多个国家药典，包括《中国药典》（ChP）、《欧洲药典》（EP）和《美国药典》（USP）。以下是诺氟沙星原料药的主要质量控制指标：

1.外观

-性质：诺氟沙星为白色或淡黄色结晶性粉末，无异物或可见污染物。

2.含量测定

-含量范围：以干燥品计，诺氟沙星的含量要求一般在98.0%~102.0%之间，具体视药典规定而定。

3.杂质控制

-单一杂质：不得超过0.5%。

-总杂质：≤2.0%。

-检测方法：通常采用高效液相色谱法（HPLC）或气相色谱法（GC）。

4.水分含量

-控制标准：水分不得超过1.0%，确保原料药的稳定性和加工适应性。

5.溶剂残留

-按照ICHQ3C要求，对生产过程中可能残留的有机溶剂进行检测与控制（如乙醇、甲醇等），其含量需符合规定限度。

6.比旋度

-意义：比旋度检测用于验证原料药的光学纯度和结构一致性，通常在药典范围内。

7.pH值

-原料药溶液的pH需符合规定范围（通常为5.0~7.0），以确保溶解性和稳定性。

8.微生物限度

-对原料药进行微生物限度检测，确保其符合制药工业的无菌要求。

9.性能测试

-包括溶解性和晶型检测，确保适用于不同剂型制剂的开发。

现货: 医用级原料药、国药准字
甲硝唑,枸橼酸喷托维林,对乙酰氨基酚,盐酸吗啉胍、硫酸新霉素、
甘露醇,硼砂,肌苷,消旋山莨菪碱,丙酸氯倍他索、地塞米松、
盐酸小檗碱,氯化铵,阿司匹林,地塞米松磷酸钠、盐酸丁卡因
诺氟沙星,制霉素,水杨酸,盐酸氟桂利嗪,酮康唑、氯霉素
氨苯砜,醋酸地塞米松,盐酸普鲁卡因,樟脑,乙酰水杨酸、维生素C 维生素B、
无水葡萄糖、氯霉素、盐酸苯海拉明、盐酸小檗碱、硫酸镁、造影剂硫酸钡、
甜菊素、地塞米松、丙酸氯倍他索、
盐酸丁卡因,维E油,煤焦油,磺胺嘧啶银