陕西铭铖医药有限公司
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药用级木糖醇GMP认证资质,医用药典级木糖醇质量标准
  • 英文名称:Xylitol
  • 品牌:铭铖医药
  • 型号:25kg
  • 货号:25kg
  • cas:87-99-0
  • 价格: ¥15/千克
  • 发布日期: 2025-03-31
  • 更新日期: 2025-07-03
产品详请
货号 25kg
EINECS编号 201-788-0
品牌 铭铖医药
用途 药用辅料
英文名称 Xylitol
包装规格 25kg
CAS编号
别名 戊五醇
分子式 C5H12O5
级别 医药级

药用级木糖醇GMP认证资质,医用药典级木糖醇质量标准

木糖醇(Xylitol)是一种天然五碳多元醇,因其甜度与蔗糖相似、热量低且具有独特的生理特性,广泛应用于食品和医药领域。作为药用辅料,木糖醇在口服、注射剂型中具有重要价值,其质量标准在各大药典(如《中国药典》(CP)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP))中有明确规定。

一、药用级木糖醇的药典质量标准

1.外观与性状

-要求:白色结晶性粉末或透明液体,无臭,味甜,具有吸湿性。

-意义:作为辅料,必须具备感官上纯净和无异味的特点。

2.含量测定

-要求:木糖醇含量应≥98.5%(粉末)或≥50%(液体)。

-检测方法:高效液相色谱(HPLC)或气相色谱法(GC)。

-意义:确保产品纯度,保证制剂性能的稳定性。

3.酸碱度(pH值)

-要求:4.0~7.0(液体木糖醇,10%溶液)。

-意义:控制溶液的pH值适应制剂需求,避免药物的不良反应。

4.水分含量

-要求:≤1%(粉末);液体木糖醇的水分通过密度控制。

-意义:低水分含量提高辅料的化学稳定性。

5.重金属含量

-要求:≤5ppm。

-意义:严格控制重金属残留,保证药物安全性。

6.微生物限度

-要求:总菌数≤1,000CFU/g,无致病菌。

-意义:用于口服和注射剂时,需确保无菌要求。

7.溶解性

-要求:易溶于水,几乎不溶于乙醇。

-意义:广泛适用液体制剂和半固体制剂。


药用级木糖醇GMP认证资质,医用药典级木糖醇质量标准

陕西铭铖医药是一家专业从事药用辅料、原料药以及化学试剂供应的企业,具有国家认证的药品经营质量管理规范(GSP)认证。这标志着陕西铭铖医药在药品的采购、储存、运输和销售环节均符合严格的质量管理要求。公司致力于为制药行业提供高品质的药用辅料和原料药,其产品广泛应用于各类药物制剂的生产中。
公司主营:原料药、药用辅料、米诺地尔、碳酸氢钠、醋酸氯己定、氯化铵、羟苯乙酯、水杨酸、苯甲酸钠、氨茶碱、盐酸小檗碱、醋酸地塞米松、尿囊素、磺胺嘧啶银、维生素C、维生素E、混合脂肪酸甘油酯、蓖麻油、焦亚硫酸钠、人工牛黄、二甲基亚砜、水杨酸甲酯、枸橼酸、卡波姆、月桂氮卓酮、轻质液状石蜡、呋喃西林、甘油、灭菌注射用水、十二烷基硫酸钠、颠茄酊、单糖浆、炉甘石、氧化锌、维生素B1、盐酸普鲁卡因、甲硝唑、苯酚、硬脂酸、硬脂酸镁、橙皮酊等






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