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药用辅料十八醇，医用级十八醇CDE备案登记状态A
- 英文名称：1-Octadecanol
- 品牌：铭铖医药
- 型号：500g
- 货号：500g
- cas：112-92-5
- 价格： ￥35/瓶
- 发布日期： 2025-03-27
- 更新日期： 2025-06-06
产品详请
| 货号 | 500g |
| EINECS编号 | 204-017-6; 272-778-1 |
| 品牌 | 铭铖医药 |
| 用途 | 药用辅料 |
| 英文名称 | 1-Octadecanol |
| 包装规格 | 500g |
| CAS编号 | |
| 别名 | 脂蜡醇 |
| 分子式 | C18H38O |
| 级别 | 医药级 |
药用辅料十八醇，医用级十八醇CDE备案登记状态A
药用级十八醇（Octadecanol或StearylAlcohol）是药典收载的辅料，主要用于制剂中作为乳化剂、增稠剂、润滑剂等。以下是其药典质量标准及作用用途的详细说明：
一、药典质量标准（以《中国药典》ChP、USP、EP为例）
1.性状
-白色片状、颗粒或块状固体，具微弱特殊气味。
-熔点：56–60°C（不同药典略有差异）。
2.鉴别
-红外光谱（IR）：与对照品图谱一致。
-羟值测定：符合规定（通常为200–220mgKOH/g）。
3.纯度要求
-含量：十八醇（C??H??O）≥90.0%，其余为十六醇等同系物。
-酸值：≤2.0mgKOH/g（控制游离脂肪酸）。
-碘值：≤2.0gI?/100g（控制不饱和杂质）。
-水分：≤0.5%（干燥失重）。
-炽灼残渣：≤0.1%。
-重金属：≤10ppm（如铅、镉等）。
4.其他
-微生物限度：需符合无菌或非无菌制剂要求（如细菌总数≤1000CFU/g）。
药用辅料十八醇，医用级十八醇CDE备案登记状态A
本公司主营,国药准字原料药,辅料药,提取物,试剂,优势供甲硝唑、氯霉素、醋酸地塞米松、、克霉唑、维生素B、维生素B、乳酸依沙吖啶、、盐酸丁卡因红霉素、、盐酸苯海拉明、氯雷他定、干酵母、盐酸二甲双胍、盐酸吗啉胍、苯佐卡因、盐酸小檗碱、硝酸山莨菪碱、盐酸异丙嗪、盐酸萘甲唑林、硫酸阿托品等余产品!二甲硅油 药用辅料,消泡剂和润滑剂等。
乙醇 药用辅料 溶剂。
二甲基亚砜 药用辅料,吸收促进剂、溶剂和防冻剂等(仅供外用)。
二氧化钛 药用辅料,助流剂和遮光剂等。
十二烷基硫酸钠 药用辅料,湿润剂和乳化剂等。
十八醇 药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六十八醇 药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六醇 药用辅料,基质和乳化剂等。
丁香油 药用辅料,芳香剂和矫味剂等。
三乙醇胺 药用辅料,乳化剂和pH值调节剂等。
丁香酚 药用辅料,调味剂等。
三油酸山梨坦(司盘) 药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
三硅酸镁 药用辅料,助流剂,抗黏着剂,助悬剂,吸附剂和助滤剂等。
三氯叔丁醇 药用辅料,抑菌剂和增塑剂等。
三氯蔗糖 药用辅料,矫味剂和甜味剂等。
大豆油 药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆油(供注射用) 药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆磷脂 口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
大豆磷脂(供注射用) 药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
小麦淀粉 药用辅料,填充剂和崩解剂等。
山梨酸 药用辅料,抑菌剂。
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