药用级麝香草酚 医用药典级麝香草酚符合药典标准

药用级麝香草酚的质量标准主要依据CP2020版药典四部，具体内容如下：

1.性状：为无色结晶或白色结晶性粉末。在乙醇或三氯甲烷中极易溶解，在冰醋酸中易溶，在水中微溶。熔点为48-52℃。

2.鉴别：

-取本品约0.2g，加2mol/L氢氧化钠溶液2ml，加热使溶解，加碘试液0.2ml，水浴加热，即显紫色。

-取本品约2mg，加乙醇1ml溶解后，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即显蓝绿色。

-本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

3.含量测定：取本品约0.1g，精密称定，置250ml碘瓶中，加入1mol/L氢氧化钠溶液25ml，振摇使溶解，加入热盐酸（1→2）20ml，摇匀，立即用溴滴定液（0.05mol/L）滴定至距理论终点1-2ml处，加热溶液至70-80℃，加甲基橙指示液2滴并继续缓慢滴定至红色消失，再加入溴滴定液（0.05mol/L）2滴，振摇约10秒后加甲基橙指示液1滴，振摇，溶液如显红色则重复上述步骤继续滴定，直至加入甲基橙指示液1滴，振摇后红色消失。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于3.755mg的C??H??O。含C??H??O不得少于98.0%。

4.杂质检查：

-溶液的澄清度与颜色：如显浑浊，与4号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与橙红色2号标准比色液比较，不得更深。

-有关物质：供试品溶液中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。小于灵敏度溶液主峰面积0.5倍的峰可忽略不计（0.05%）。

此外，药用级麝香草酚应遮光，密封保存。

药用级麝香草酚 医用药典级麝香草酚符合药典标准

陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事药用原料药和辅料供应的企业，凭借其强大的研发实力和严格的质量管理体系，已经成为国内外制药行业的重要合作伙伴。公司提供的药用级麝香草酚符合CP版药典的质量标准，具有很高的品质保障，广泛应用于多个 领域。铭铖医药将继续致力于为 制药企业提供高质量的原料药和辅料，推动制药行业的发展，并提升客户的满意度和信任度。