医药用级炉甘石的药典质量标准，原料药级炉甘石粉500g一袋

医药用级炉甘石的药典质量标准主要包括以下内容：

一、性状要求

本品为块状集合体，呈不规则块状，灰白色或淡红色，表面粉性，无光泽，凹凸不平，多孔似蜂窝状，体轻易碎，气微味微涩。

二、鉴别方法

1.稀盐酸反应：取粗粉1g加稀盐酸10ml，产生二氧化碳气体，导入氢氧化钙试液生成白色沉淀。

2.沉淀反应：滤液加亚铁氰化钾试液生成白色沉淀或微量蓝色沉淀。

三、含量测定

按干燥品计算，含氧化锌（ZnO）不得少于40.0%。测定方法为：

-取粉末0.1g，105℃干燥1小时后精密称定。

-加稀盐酸溶解后，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红变纯蓝。

-每1ml滴定液相当于4.069mgZnO。

四、炮制后标准

煅炉甘石（经煅淬、水飞处理）需呈白色或类白色极细粉，质松软细腻，含氧化锌不得少于56.0%。

五、其他要求

-贮藏：置干燥处。

以上标准依据《中国药典》（CP2020）及多篇行业规范整理。

医药用级炉甘石的药典质量标准，原料药级炉甘石粉500g一袋

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