医用级醋酸地塞米松CP版药用地塞米松国药准字原料药GMP认证资质

醋酸地塞米松的药典质量标准

-性状：为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。

-熔点：熔点为223℃-233℃，熔融时同时分解。

-比旋度：取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，比旋度为+82°至+88°。

-吸收系数：取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%/1cm）为343-371。

-鉴别：红外光吸收图谱应与对照的图谱一致，且显有机氟化物的鉴别反应。

-杂质检查：供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积的1/2；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积。干燥失重不得过0.5％。炽灼残渣不得过0.1％。硒含量不得过0.005％。

医用级醋酸地塞米松CP版药用地塞米松国药准字原料药GMP认证资质

陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事医药原料及辅料供应的企业，长期致力于为制药企业、医院和科研机构提供高品质、符合药典标准的原料药和辅料。公司拥有药品经营质量管理规范认证证书（GSP证书），并严格遵循药品质量管理和控制的各项要求，确保所供应的产品符合《药典2020版》（CP版）等相关标准。本文将详细介绍陕西铭铖医药有限公司供应的药用级醋酸地塞米松以及其他药用原料药和药用辅料的质量标准和应用。