医药用级硼酸原料药粉末CDE备案登记号A带批件批文

陕西铭铖医药提供的原料药涵盖抗生素、 药物、外用药物等多个领域。硼酸作为一种常用的药用辅料，其在眼科药物、外用消毒药膏、药膏等领域具有广泛的应用。公司确保所提供的硼酸符合 《药典》2020版的质量标准，能够满足制药企业在产品研发、和质量控制中的需求。

药用级硼酸具有较强的作用，在眼科制剂（如眼药水、眼膏）和皮肤药膏的配方中常常被用作防腐剂成分。陕西铭铖医药通过严格的采购渠道和质量控制，确保其硼酸产品的质量和稳定性。

医药用级硼酸原料药粉末CDE备案登记号A带批件批文

1.外观与性质

药用级硼酸应为无色、无臭的结晶性粉末或无定形粉末。硼酸在水中的溶解度较低，但能在醇类溶剂中溶解。在药用硼酸中，杂质含量不应过高，产品应符合纯度要求，且不含有刺激性气味或可见杂质。

2.理化性质

-溶解度：硼酸的溶解度为1g溶于30ml水（在室温下），可以溶解于醇类（如乙醇）和甘油等溶剂中，但溶解度较水低。其溶解度的控制是硼酸质量的重要指标之一。

-熔点：硼酸的熔点大约在170-175°C之间，熔化过程中具有较高的稳定性。

-PH值：溶液的pH值通常为4.5-5.5。药用级硼酸的溶液应该是微酸性的，以保证在药物使用过程中不会对皮肤或眼睛造成刺激。

3.含量测定

药用级硼酸的含量要求应达到99.5%以上。含量测定通常采用酸碱滴定法，结合显色剂的帮助，能够准确测定硼酸的纯度。纯度不足的硼酸不仅可能影响药物的效果，还可能带来潜在的安全风险，因此含量测定对于药用硼酸的质量至关重要。