陕西铭铖医药有限公司
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药用级轻质液状石蜡(石蜡油/白油)CP版药典标准口服药用辅料
  • 英文名称:Mineral oil
  • 品牌:铭铖医药
  • 型号:500g
  • 货号:500g
  • cas:8042-47-5
  • 价格: ¥15/瓶
  • 发布日期: 2025-03-11
  • 更新日期: 2025-06-16
产品详请
货号 500g
EINECS编号 232-384-2
品牌 铭铖医药
用途 药用辅料
英文名称 Mineral oil
包装规格 500g
CAS编号
别名 白油
分子式 C15H11ClO7
级别 医药级

药用级轻质液状石蜡(石蜡油/白油)CP版药典标准口服药用辅料

轻质液状石蜡(LightLiquidParaffin)是一种常见的矿物油,主要由石油提炼过程中分离出来的烃类物质组成。它具有良好的润滑性和化学稳定性,在药品和医疗产品中广泛应用。根据《中国药典》2020年版的标准,药用级轻质液状石蜡的质量要求包括以下几个方面:

1.外观与性状:药用级轻质液状石蜡通常为无色或淡黄色透明液体,无臭,味苦。外观应符合标准要求,不得含有明显杂质或沉淀。

2.鉴别:根据《中国药典》的要求,药用级轻质液状石蜡应通过化学鉴别方法进行确认。鉴别方法一般包括紫外吸收、红外光谱等,通过对比其标准图谱或数据,确认其为石蜡类物质。

3.酸值与碘值:药用级轻质液状石蜡的酸值通常应不超过0.05mgKOH/g,以确保其不会对人体产生刺激作用。碘值用于测定其不饱和度,药典规定其碘值应低于5,确保其具有较好的稳定性和耐氧化性。

4.不挥发物含量:轻质液状石蜡的挥发性较小,但为了确保其质量的稳定性,其不挥发物含量应符合《中国药典》规定的标准,通常不超过0.1%。这一标准是为了保证药物在使用过程中不会释放出不必要的有害物质。

5.水分含量:药用级轻质液状石蜡的水分含量应尽量低,一般不超过0.05%,因为水分过多可能会影响药品的保存和稳定性,甚至可能导致细菌或霉菌的滋生。

6.重金属与微生物限度:为了确保安全性,药典对重金属(如铅、砷等)含量进行了严格限制。药用级轻质液状石蜡中的重金属含量不得超过规定的限量。此外,对其微生物限度也有规定,确保其不会对患者产生感染风险。

7.溶解性与溶解度:药用级轻质液状石蜡具有较强的溶解能力,能够与多种药物配伍使用。其溶解性应符合药典的要求,确保其在配方中的有效性。

 

药用级轻质液状石蜡(石蜡油/白油)CP版药典标准口服药用辅料

陕西铭铖医药是一家专业的药用辅料和原料药供应商,已获得国家药品经营质量管理规范(GSP)认证。公司致力于为制药企业、医疗器械厂家及化妆品行业提供高品质、符合药典要求的原料药、药用辅料,拥有丰富的市场经验和技术服务能力。

2.轻质液状石蜡的供应优势

陕西铭铖医药提供的药用级轻质液状石蜡完全符合《中国药典2020年版》标准,在产品质量、供应链稳定性及服务支持方面具有显著优势。

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