医用级磺胺嘧啶银粉原料药100g一盒起订

磺胺嘧啶银粉药用级CP版药典质量标准

1.外观

符合药典标准的磺胺嘧啶银粉为无色至浅黄色的结晶性粉末。其纯度和颜色对药品的 和稳定性有重要影响。药典对磺胺嘧啶银粉的外观和色泽提出了严格的要求，以确保产品的均一性和适用性。

2.鉴别

磺胺嘧啶银粉的鉴别主要通过化学反应及紫外-可见分光光度法进行。药典规定了两项鉴别测试：

-化学鉴别：通过与其他试剂反应确认磺胺和银离子的存在，确保成分的正确性。

-紫外分光光度法：磺胺嘧啶银粉在特定波长下有独特的吸收峰，符合鉴别要求。

3.含量测定

磺胺嘧啶银粉的药典含量测定是保证其有效性和稳定性的核心指标。药典要求磺胺嘧啶银粉中银的含量控制在92%至108%范围内。银离子的含量直接影响其 效力，含量不达标可能影响药效，因此采用分光光度法对银含量进行 测定。

4.pH值

磺胺嘧啶银粉的pH值控制范围为6.0至7.5，确保其在皮肤应用中不引起不适反应。药典建议使用pH计测定，保持其弱酸性或中性，以确保在 皮肤损伤时的温和性和药效稳定性。

5.水分含量

药典规定磺胺嘧啶银粉的水分含量不得超过2%。水分过高会影响产品的储存稳定性和药效，因此使用卡尔费休法等 测定水分含量，确保产品在长期储存中的稳定性。

6.干燥失重

磺胺嘧啶银粉的干燥失重测定主要用于检测挥发性成分及水分含量。药典要求干燥失重应不超过1.0%，确保产品在恒定干燥条件下保持质量一致性。

7.杂质控制

药典对磺胺嘧啶银粉中的相关杂质进行严格控制，总杂质不应超过0.5%。杂质可能来自过程中的副产物和原料的不纯净性，采用高效液相色谱法（HPLC）进行 监控，确保药用安全性。

8.重金属含量

磺胺嘧啶银粉中的重金属含量不应超过20ppm，特别是在银离子的配合下必须严格控制其他重金属的含量，以确保患者使用安全性。重金属超标可能带来副作用，使用原子吸收法对重金属含量进行精准测定。

9.包装与储存

磺胺嘧啶银粉的储存要求阴凉、干燥、避光环境，以防止银的氧化和降解。药典建议使用密闭、避光的容器进行包装，确保药效和稳定性不受环境影响。

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