医药用级盐酸雷尼替丁符合中国药典标准含量99以上

药用级盐酸雷尼替丁的中国药典质量标准
盐酸雷尼替丁（Ranitidine Hydrochloride）是一种常用的药物，属于组胺H2受体拮抗剂。
盐酸雷尼替丁的质量标准依据《中国药典》 版本（如第十一版）来设定。以下是药用级盐酸雷尼替丁的一些常见质量标准：
1. 外观与性状
- 盐酸雷尼替丁通常为 白色或类白色结晶性粉末，无臭、无味。
2. 含量测定
- 含量测定：盐酸雷尼替丁的含量通常要求为 99.0% - 101.0%，按照干燥品计。
- 常采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定，利用适当的标准物质来定量。
3. 水分含量
- 水分含量：药用级盐酸雷尼替丁的水分含量一般要求不超过 0.5%，因为过高的水分含量可能会影响药物的稳定性。
4. 重金属
- 重金属含量：盐酸雷尼替丁的重金属含量应符合药典要求，通常规定重金属含量不超过 20 ppm（百万分之一）。
5. 杂质
- 杂质含量：盐酸雷尼替丁中的杂质应符合药典的规定，杂质的含量不能超过一定标准，通常要求总杂质不超过 1.0%，某些特定的杂质如相关物质可能有更为严格的限度。
6. 溶解性
- 溶解性：盐酸雷尼替丁应易于溶解于水和乙醇中。通常要求其在水中的溶解性较好，以便吸收。
7. pH值
- 盐酸雷尼替丁溶液的pH值通常应在 4.5 - 5.5 之间，确保其不对胃肠道产生过度刺激。
8. 微生物限度
- 药用级盐酸雷尼替丁的微生物含量必须符合药典的要求。通常要求无致病菌，并且总菌落数不应超过 100 CFU/g，确保其安全性。
9. 溶出度
- 溶出度测试：药典规定盐酸雷尼替丁的溶出度应符合标准，以保证其在体内的有效释放，常采用特定设备进行溶出度的测试。
10. 不纯物
- 特定的相关不纯物（如N-氧化物）可能会有严格的限度。药典中对这些不纯物有明确的限量标准。

医药用级盐酸雷尼替丁符合中国药典标准含量99以上

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二甲硅油     药用辅料,消泡剂和润滑剂等。
乙醇           药用辅料  溶剂。
二甲基亚砜     药用辅料,吸收促进剂、溶剂和防冻剂等(仅供外用)。
二氧化钛       药用辅料,助流剂和遮光剂等。
十二烷基硫酸钠 药用辅料,湿润剂和乳化剂等。
十八醇         药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六十八醇     药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六醇         药用辅料,基质和乳化剂等。
丁香油         药用辅料,芳香剂和矫味剂等。
三乙醇胺       药用辅料,乳化剂和pH值调节剂等。
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三油酸山梨坦(司盘) 药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
三硅酸镁       药用辅料,助流剂,抗黏着剂,助悬剂,吸附剂和助滤剂等。
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三氯蔗糖       药用辅料,矫味剂和甜味剂等。
大豆油         药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆油(供注射用) 药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆磷脂       口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
大豆磷脂(供注射用)  药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
小麦淀粉      药用辅料,填充剂和崩解剂等。
山梨酸        药用辅料,抑菌剂。
山梨酸钾      药用辅料,抑菌剂。
山嵛酸甘油酯  药用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。
门冬氨酸     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
门冬酰胺     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
马来酸       药用辅料,pH值调节剂和泡腾剂等。
无水亚硫酸钠  药用辅料,抗氧剂。
马铃薯淀粉    药用辅料,稀释剂和黏合剂等。
无水枸橼酸    药用辅料,pH值调节剂,稳定剂和酸化剂。
无水碳酸钠      药用辅料,pH值调节剂等。
无水磷酸氢二钠  药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。
无水磷酸氢钙   药用辅料,稀释剂。
木薯淀粉      药用辅料,填充剂和崩解剂等。
木糖醇        药用辅料,甜味剂等。
月桂山梨坦(司盘)  药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
月桂氮卓酮   药用辅料,渗透促进剂。
玉米淀粉     药用辅料,填充剂和崩解剂等。
甘油         药用辅料,溶剂和助悬剂等。
甘油(供注射用) 药用辅料,溶剂和助悬剂等。
甘油三乙酯    药用辅料,溶剂、增塑剂和保湿剂等。
甘油磷酸钙    药用辅料,稀释剂和吸湿剂等。
甘氨酸        药用辅料,助溶剂、抗氧增效剂等。
可压性蔗糖    药用辅料,稀释剂、甜味剂。
可溶性淀粉    药用辅料,稀释剂和崩解剂等。
丙二醇        药用辅料,溶剂和增塑剂等。