医用级单硝酸异山梨酯原料药CP版药典标准批件

单硝酸异山梨酯

Danxiaosuan Yishanlizhi

Isosorbide mononitrate

C6H9NO6 191.14

本品为1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。按干燥品计算，含C6H9NO6应为98.0%~102.0%。

【性状】 本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。

本品在甲醇中易溶，在水中溶解。

本品受热或受到撞击易发生爆炸。

比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为+170°至+176°。

【鉴别】(1) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 图)一致

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