医药用级红霉素国药准字原料药CDE备案资质CAS号114-07-8

  红霉素是一种大环内酯类抗生素，化学式为C37H67NO13，药用级红霉素按无水物计算，每1mg的效价不得少于920红霉素单位红霉素主要应用于链球菌尚可应用于杆菌引起的金黄色葡萄球菌皮肤及肠道阿米巴病等。

  一、红霉素含量测定

  精密称取本品适量，加乙醇（10mg加乙醇1ml）溶解后，用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（通则1201）测定，可信限率不得大于7%。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。

  二、红霉素鉴别

  1.在红霉素组分项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。

  2.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集167图）一致。如不一致，取本品与标准品适量，加少量三氯甲烷溶解后，水浴蒸干，置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定，除1980cm-1至2050cm-1波长范围外，应与标准品的图谱一致。

 医药用级红霉素国药准字原料药CDE备案资质CAS号114-07-8

中文名称红霉素中文同义词红霉素;红霉素(药用级);红霉素碱;红霉素,USP/EP;甲醇中红霉素标准品;罗红霉素EP杂质A;红霉素,效价:≥920U/MG;红霉素溶液,1000PPM英文名称Erythromycin英文同义词StreptoMyceserythreus;knin;(-)-ErythroChemicalbookMycin,Eur.Ph.;ErythroMycinCOS/CGMP;ERYTHROMYCINTHICYANATE;Ilotycin,ErythroMycin;abboticin;abomacetinCAS号114-07-8分子式C37H67NO13分子量733.93EINECS号204-040-1

红霉素(Erythromycin,EM,Er)由链霉素所产生，是一种碱性抗生素。包括红霉素A(ErA)、红霉素B(ErB)、红霉素C(ErC)、红霉素D(ErD)、红霉素E(ChemicalbookErE)和红霉素F(ErF)。其游离碱供口服用，乳糖酸盐可供注射用，属于大环内酯类窄谱 素，常用于对青霉素耐药的革兰氏阳性菌感染及对青霉素过敏的替代品， 谱与青霉素类似。

性状白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦；略有引湿性。化学性质白色或类白色结晶性粉末。呈弱碱性，微溶于水（约0.2%），易溶于有机溶剂。酸性条件下不稳定。用途红霉素能影响细菌的蛋白合成，一般对革兰阳性菌有效，主要用于 耐青霉素G的金色葡萄Chemicalbook球菌引起的感染。用途红霉素是常用的大环内酯类抗生素， 谱与青霉素相似，主要用于对青霉素过敏患者，或对青霉素耐药的金葡菌感染。用途本品为大环内酯类抗生素衍生物中间体属抑菌型抗生素， 谱与青菌素相似